1. Introdução

A ISO 9001:2015 é uma norma internacional que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (SGQ) em uma organização. Ela é aplicável a todas as organizações que desejam melhorar a qualidade de seus produtos ou serviços, independentemente do tamanho, setor ou natureza do negócio. A norma é baseada em princípios de gestão da qualidade e estabelece requisitos para a gestão eficaz de processos de negócios.

Este artigo discutirá em detalhes a ISO 9001:2015, sua interpretação, aplicação e implementação. Serão abordados desde sua definição e história até seus benefícios e requisitos, além de exemplos de empresas que aplicaram a norma com sucesso. Também serão apresentadas informações sobre como interpretar e aplicar os requisitos da norma e como implementar um SGQ em uma organização.

2. O que é a ISO 9001:2015?

A ISO 9001:2015 é uma norma internacional que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (SGQ) em uma organização. A norma é baseada em princípios de gestão da qualidade, que incluem abordagem de processo, liderança, melhoria contínua, envolvimento das pessoas e tomada de decisão baseada em evidências.

A ISO 9001:2015 é projetada para ajudar as organizações a melhorarem a qualidade de seus produtos e serviços, aumentar a satisfação do cliente e reduzir custos. Ela é aplicável a todas as organizações, independentemente do tamanho, setor ou natureza do negócio.

A norma é composta por dez seções, conhecidas como cláusulas, que estabelecem os requisitos para um SGQ eficaz. Essas seções incluem desde o escopo da norma até a melhoria contínua do SGQ.

3. História da ISO 9001

A primeira versão da ISO 9001 foi publicada em 1987. Desde então, a norma tem sido atualizada regularmente para refletir as mudanças nas práticas de negócios e nas expectativas dos clientes. A última revisão da ISO 9001 foi publicada em 2015 e é conhecida como ISO 9001:2015.

A ISO 9001 tem sido adotada por milhões de organizações em todo o mundo. Ela é amplamente reconhecida como uma das normas de gestão da qualidade mais importantes e eficazes.

4. Por que a ISO 9001 é importante?

A ISO 9001 é importante porque ajuda as organizações a melhorarem a qualidade de seus produtos e serviços, aumentar a satisfação do cliente e reduzir custos. A norma é baseada em princípios de gestão da qualidade, que incluem abordagem de processo, liderança, melhoria contínua, envolvimento das pessoas e tomada de decisão baseada em evidências.

A ISO 9001 também é importante porque é reconhecida internacionalmente. Isso significa que as organizações que implementam a norma podem ser mais facilmente reconhecidas e aceitas em mercados internacionais. Além disso, a ISO 9001 pode melhorar a imagem da empresa e aumentar a confiança dos clientes e partes interessadas na organização.

5. Benefícios da ISO 9001:2015

A implementação da ISO 9001:2015 traz diversos benefícios para as organizações, incluindo:

• Melhoria da qualidade dos produtos e serviços;

• Aumento da satisfação do cliente;

• Redução de custos e desperdícios;

• Melhoria da produtividade e eficiência dos processos;

• Melhoria da comunicação interna e externa;

• Melhoria da imagem da empresa;

• Conformidade com requisitos legais e regulatórios;

• Identificação e mitigação de riscos;

• Melhoria da tomada de decisão baseada em evidências;

• Melhoria do envolvimento dos colaboradores.

6. Princípios da Gestão da Qualidade

A ISO 9001:2015 é baseada em princípios de gestão da qualidade. Esses princípios são:

• Orientação ao cliente: atender às necessidades e expectativas do cliente;

• Liderança: estabelecer um propósito e direção para a organização;

• Envolvimento das pessoas: reconhecer que as pessoas são a essência da organização;

• Abordagem de processo: gerir processos inter-relacionados como um sistema;

• Melhoria contínua: buscar a melhoria contínua do desempenho da organização;

• Tomada de decisão baseada em evidências: tomar decisões com base em informações e análises;

• Gestão de relacionamento: gerir relacionamentos com partes interessadas relevantes.

7. Requisitos da ISO 9001:2015

A ISO 9001:2015 estabelece os requisitos para um SGQ eficaz. Esses requisitos são divididos em dez seções, conhecidas como cláusulas. As cláusulas são as seguintes:

1. Escopo: estabelece o escopo do SGQ;

2. Referências normativas: lista as normas e documentos referenciados na ISO 9001;

3. Termos e definições: define os termos e definições utilizados na norma;

4. Contexto da organização: estabelece os requisitos para compreender o contexto da organização;

5. Liderança: estabelece os requisitos para liderança e comprometimento da direção;

6. Planejamento: estabelece os requisitos para planejamento do SGQ;

7. Suporte: estabelece os requisitos para recursos, competência, conscientização, comunicação e documentação;

8. Operação: estabelece os requisitos para planejamento e controle operacional;

9. Avaliação de desempenho: estabelece os requisitos para monitoramento, medição, análise e avaliação do desempenho;

10. Melhoria: estabelece os requisitos para melhoria contínua do SGQ.

8. Interpretação e aplicação dos requisitos

A interpretação e aplicação dos requisitos da ISO 9001:2015 podem ser desafiadoras para as organizações. A norma estabelece requisitos genéricos, o que significa que eles devem ser aplicados de acordo com a natureza e complexidade da organização. Além disso, a norma não fornece orientação detalhada sobre como implementar os requisitos.

Para interpretar e aplicar os requisitos da ISO 9001:2015, as organizações devem seguir as seguintes etapas:

• Compreender o contexto da organização;

• Identificar as partes interessadas e suas necessidades e expectativas;

• Definir o escopo do SGQ;

• Identificar os processos de negócios críticos;

• Desenvolver políticas, objetivos e metas